Hetero курс 12 недель (Даклатасвир и Софосбувир)

Hetero Sofovir (Софосбувир) Описание товара Sofovir (Софовир) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами. Sofovir является противовирусным средством прямого действия, ингибирующим РНК-зависимую полимеразу NS5B вируса гепатита С, необходимую для репликации вируса. Sofovir выпускается в форме овальных таблеток, покрытых оболочкой, которая растворяется исключительно в среде желудка. Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира. Ощутимый терапевтический эффект наблюдается за счет активности действующего вещества под названием Софосбувир, которое оказывает системное действие в пораженном гепатитом С организме. СОСТАВ: 1 таблетка Sofovir содержит действующее вещество: софосбувир – 400 мг. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Sofovir показан к применению в комбинации с другими медицинскими препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов. Эффективность препарата установлена для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, 2, 3 или 4, включая пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, удовлетворяющих Миланским критериям (ожидающих трансплантацию печени) и пациентов с коинфекцией ВИЧ-1. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: При назначении лечения софосбувиром следует учитывать следующую информацию. • Монотерапия софосбувиром не рекомендуется для лечения хронического гепатита С. • Схема и продолжительность лечения зависят как от генотипа вируса, так и от принадлежности пациента к определенной популяции*. • Ответ на лечение определяется исходными факторами вируса и хозяина. Рекомендуемая доза софосбувира – одна таблетка 400 мг перорально 1 раз в день с пищей или без пищи. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Софосбувир назначается в комбинации с рибавирином или пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Противопоказания к применению этих препаратов действительны для комбинированной терапии. Противопоказания к применению пегинтерферона альфа и рибавирина приводятся в соответствующих инструкциях по применению этих препаратов. Комбинированная терапия софосбувиром с рибавирином или пегинтерфероном альфа противопоказана беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, а также мужчинам, чьи партнерши беременны, в связи с риском врожденных дефектов и гибели плода, связанных с действием рибавирина. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: При температуре от 15 до 30 °С.. Наиболее точные рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения можно узнать у лечащего врача, который назначает лекарство исходя из индивидуальных особенностей пациента. --------------------------- Hetero Daclahep (Даклатасвир) Описание товара Daclahep (Даклахэп) – это ингибитор вирусного (вируса гепатита С) белка NS5A, который используется при репликации вируса гепатита С внутри клеток печени (гепатоцитов) и, таким образом, препятствует поступлению вируса из зараженных гепатоцитов в кровь. Благодаря такому действию, удается предотвратить распространение вируса в организме. Daclahep (даклатасвир) представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С (ВГС) и не обладает выраженной активностью против прочих РНК и ДНК содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ). Daclahep (даклатасвир) является ингибитором неструктурного белка 5A(NS5A),многофункционального протеина, необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию вирусной РНК и сборку вирионов. На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A. Установлено, что препарат является мощным пангенотипическим ингибитором комплекса репликации вируса гепатита С генотипов 1а, 1b,2а, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями эффективной концентрации (50 % снижение, ЕС 50) от пикомолярных до низких наномолярных. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир: — с препаратом софосбувир для пациентов с вирусом гепатита генотипов 1, 3, 4, 5; — с препаратом асунапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b; — с препаратами асунапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирин — для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Рекомендованная доза препарата Daclahep (даклатасвир) составляет 60 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами. Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и с предшествующей неэффективностью терапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: • Препарат не должен применяться в виде монотерапии; • Гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов препарата; • В комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как: — противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин); — антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентин); — системные глюкокортикостероиды (дексаметазон); — растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum Perforatum)); • Одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано при применении схем, включающих асунапревир (см. инструкцию на препарат Сунвепра); • При наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) — см. инструкции по применению соответствующих препаратов; • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Беременность и период лактации; • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: При температуре не выше 30 °С.